Быстрый тест бокового потока для обнаружения антигена (на основе латексных шариков)
Тест Ag компании AIVD Biotech представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка (NP) в прямых мазках из носа у лиц с подозрением на инфекцию.
Описание:
Этот набор использует принцип иммунохроматографии на латексных шариках для качественного обнаружения антигена Np в мазках из носа человека. Иммунохроматографический анализ с латеральным потоком обеспечивает простой рабочий процесс, короткое время выполнения работ и быструю диагностику подозреваемых пациентов.
Тест содержит прокладку конъюгата латексных шариков и мембранную полоску, предварительно покрытую антителами, специфичными к антигену на тестовых линиях (T). Если в образце присутствует новый антиген NP, на тестовых линиях (T) появляется видимая полоса в виде латексных шариков комплекса антитело-антиген-антитело. Контрольная линия (C) используется для процедурного контроля и всегда должна появляться, если тест выполнен правильно.
Этот метод не требует дорогостоящих медицинских инструментов и расходных материалов. Просто возьмите образец и добавьте его в лунку для образца. Если образец содержит антиген, он будет взаимодействовать с мечеными латексными шариками антителами против NP на подушке для конъюгата.
Необходимые компоненты
1. Пакет из фольги с влагопоглотителем и одноразовой тестовой картой, 1 шт.
3. Стерильный тампон, 1 шт.
3. Пробирка с буфером для экстракции (1 мл), 1 пробирка.
4. Инструкция по применению, 1 шт.
Условия хранения
1. Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре 18~28°С и низкой влажности.
2. После открытия пакета из фольги используйте тест-кассету в течение 30 минут.
3. Срок годности 12 месяцев
Требования к образцу:
1. Образец мазка из носоглотки.
2. Образец должен быть протестирован как можно скорее после взятия. Если образец должен храниться, храните образец тампона при комнатной температуре до 1 часа или при 2~8ºC до 4 часов перед тестированием.
Коллекция образцов
Чтобы взять образец мазка из носа, осторожно вставьте мазок в ноздрю с наиболее заметным отделяемым или наиболее заложенную ноздрю, если отделяемого не видно. Аккуратно вращая, надавите на тампон, пока не почувствуете сопротивление на уровне носовой раковины. Поверните тампон 5 или более раз относительно стенки носа, затем медленно извлеките его из ноздри.
Подготовка образцов
1. Вставьте пробирку с буфером для экстракции в штатив для пробирок, убедитесь, что пробирка с образцом твердо стоит в вертикальном положении и касается дна штатива.
2. Вставьте тампон в пробирку буфера для экстракции.
3. Аккуратно перемешайте тампон в пробирке, а затем оставьте тампон внутри пробирки на 1 минуту или Перемешайте на вихревой мешалке примерно на 30 секунд.
4. Пробу следует протестировать сразу после взятия.
Если его нельзя вовремя протестировать, его следует хранить в матрице переноса вируса. Образцы можно хранить при температуре 2-8°C в течение 4 часов.
Основной протокол:
Шаг 1: Если образец находится в холодильнике, удалите образец для тестирования и необходимые реагенты из условий хранения, уравновесьте до комнатной температуры (15 ~ 30 ° C).
Шаг 2: При подготовке к тесту откройте пакет из алюминиевой фольги, выньте тестовую карту и положите ее на стол.
Шаг 3: Отметьте номер образца на тестовой карточке,
Шаг 4: Используя пипетку, добавьте 50 мкл образца в лунку для образца на устройстве.
Шаг 5: Прочитайте результат в течение 15 минут,
Пожалуйста, прочитайте результат через 15 минут. После наблюдения и записи результата выбросьте тест-карту, чтобы не повлиять на оценку результата.
Не читайте результаты теста через 30 минут. Это может дать ложные результаты
Оценка результатов
1. Отрицательный результат: если появляется только контрольная линия С, а тестовая линия Т не имеет цвета, это означает, что антиген NP не обнаружен;
2. Положительный результат:
Если появляются и линия контроля качества С, и тестовая строка Т, это означает, что обнаружен новый антиген;
3. Неверный результат: Если линия С не наблюдается, тест считается недействительным независимо от того, появилась ли тестовая линия или нет, тест следует повторить с использованием другой тест-кассеты.
Технические характеристики
В общей сложности 365 образцов от подозреваемых пациентов были протестированы с помощью теста RT-qPCR. Результаты тестирования представлены в следующей таблице:
| ПЦР | ||
| Набор для экспресс-тестирования антигенов AIVD | Положительный | Отрицательный |
| Положительный | 59 | 8 |
| Отрицательный | 6 | 292 |
| Итого: | 65 | 300 |
Чувствительность: 90.7%;
Специфичность: 97.3%.
