Prueba de flujo lateral rápido de detección de antígenos (basada en perlas de látex)
La prueba Ag de AIVD Biotech es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside (NP) en hisopos nasales directos de personas sospechosas de infección.
Descripción:
Este kit utiliza el principio de la inmunocromatografía con perlas de látex para detectar cualitativamente el antígeno Np en hisopos nasales humanos. El ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral proporciona un flujo de trabajo sencillo, un tiempo de respuesta breve y un diagnóstico rápido de los pacientes sospechosos.
La prueba contiene una almohadilla de conjugado de perlas de látex y una tira de membrana recubierta previamente con anticuerpos específicos para el antígeno en las líneas de prueba (T). Si el nuevo antígeno NP está presente en la muestra, aparece una banda visible en las líneas de prueba (T) como formas complejas de perlas de látex de anticuerpo-antígeno-anticuerpo. La línea de control (C) se utiliza para el control del procedimiento y siempre debe aparecer si la prueba se realiza correctamente.
Este método no requiere costosos instrumentos médicos ni consumibles. Simplemente tome la muestra y agréguela al pozo de muestra. Si la muestra contiene el antígeno, interactuará con los anticuerpos anti-NP marcados con perlas de látex en la almohadilla de conjugado.
Componentes necesarios
1. Una bolsa de aluminio con un desecante y una tarjeta de prueba de un solo uso, 1 pieza
3. Hisopo estéril, 1 pieza
3. Tubo de tampón de extracción (1 ml), 1 tubo.
4. Instrucciones de uso, 1 pieza.
Condiciones de almacenaje
1. Almacenar en un lugar oscuro, temperatura ambiente 18~28C con baja humedad.
2. Después de abrir la bolsa de aluminio, use el casete de prueba dentro de los 30 minutos.
3. Período de vencimiento 12 meses
Requisitos de la muestra:
1. Muestra de hisopo nasofaríngeo.
2. La muestra debe analizarse lo antes posible después de la recolección. Si la muestra tiene que ser almacenada, almacene la muestra del hisopo a temperatura ambiente por hasta 1 hora o 2~8ºC por hasta 4 horas antes de la prueba.
Coleccion de especimenes
Para recolectar una muestra de hisopo nasal, inserte con cuidado el hisopo en la fosa nasal que muestre el drenaje más visible, o en la fosa nasal que esté más congestionada si el drenaje no es visible. Usando una rotación suave, empuje el hisopo hasta que encuentre resistencia al nivel del cornete. Gire el hisopo 5 veces o más contra la pared nasal y luego retírelo lentamente de la fosa nasal.
Preparación de espécimen
1. Inserte el tubo del tampón de extracción en la gradilla para tubos, asegúrese de que el tubo de muestra esté firmemente en posición vertical y toque la parte inferior de la gradilla.
2. Inserte el hisopo en un tubo de tampón de extracción.
3. Revuelva suavemente el hisopo en el tubo y luego deje el hisopo dentro del tubo durante 1 minuto o mezcle en el mezclador de vórtice durante unos 30 segundos.
4. La muestra debe analizarse inmediatamente después de la recolección.
Si no se puede probar a tiempo, debe almacenarse en la matriz de transporte de virus. Las muestras se pueden almacenar a 2-8°C durante 4 horas.
Protocolo básico:
Paso 1: si la muestra está refrigerada, retire la muestra que se analizará y los reactivos necesarios de las condiciones de almacenamiento, equilibre a temperatura ambiente (15~30 °C)
Paso 2: cuando se prepare para la prueba, abra la bolsa de papel de aluminio, saque la tarjeta de prueba y colóquela sobre una mesa.
Paso 3: marque el número de muestra en la tarjeta de prueba,
Paso 4: con una pipeta, agregue 50 ul de la muestra en un pozo de muestra en el dispositivo,
Paso 5: Lea el resultado en 15 minutos,
Lea el resultado después de 15 minutos. Después de observar y registrar el resultado, deseche la tarjeta de prueba para evitar afectar el juicio del resultado.
No lea los resultados de la prueba después de 30 minutos. Puede dar resultados falsos
Juicio de Resultados
1. Resultado negativo: si solo aparece la línea de control C y la línea de prueba T no muestra color, significa que no se ha detectado ningún antígeno NP;
2. Resultado positivo:
Si aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de prueba T, significa que se detectó el nuevo antígeno;
3. Resultado inválido: si no se observa la línea C, la prueba se considera inválida independientemente de si apareció una línea de prueba o no, la prueba debe repetirse con otro casete de prueba.
Características de presentación
Se analizaron un total de 365 muestras de pacientes sospechosos mediante la prueba RT-qPCR. Los resultados de las pruebas se muestran en la siguiente tabla:
| PCR | ||
| Kit de prueba rápida de antígeno AIVD | Positivo | Negativo |
| Positivo | 59 | 8 |
| Negativo | 6 | 292 |
| Total | 65 | 300 |
Sensibilidad: 90.7%;
Especificidad: 97.3%.
