Δοκιμή ταχείας πλευρικής ροής ανίχνευσης αντιγόνου (με βάση σφαιρίδια λάτεξ)
Η εξέταση Ag της AIVD Biotech είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου (NP) σε άμεσα ρινικά επιχρίσματα από άτομα που είναι ύποπτα για λοίμωξη.
Περιγραφή:
Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί την αρχή της ανοσοχρωματογραφίας με σφαιρίδια λάτεξ για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου Np σε ανθρώπινα ρινικά επιχρίσματα. Η ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία πλευρικής ροής παρέχει εύκολη ροή εργασίας, σύντομο χρόνο διεκπεραίωσης και ταχεία διάγνωση ύποπτων ασθενών.
Η δοκιμή περιέχει συζευγμένο επίθεμα σφαιριδίων λάτεξ και μια ταινία μεμβράνης προ-επικαλυμμένη με αντισώματα ειδικά για το αντιγόνο στις γραμμές δοκιμής (T). Εάν υπάρχει νέο αντιγόνο NP στο δείγμα, εμφανίζεται μια ορατή ζώνη στις γραμμές δοκιμής (T) καθώς σχηματίζεται σύμπλοκο σφαιριδίων λάτεξ αντισώματος-αντιγόνου-αντισώματος. Η γραμμή ελέγχου (C) χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της διαδικασίας και θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται εάν η δοκιμή εκτελείται σωστά.
Αυτή η μέθοδος δεν απαιτεί ακριβά ιατρικά εργαλεία και αναλώσιμα. Απλώς πάρτε το δείγμα και προσθέστε το στην υποδοχή δείγματος. Εάν το δείγμα περιέχει το αντιγόνο, αυτό θα αλληλεπιδράσει με τα αντισώματα κατά των NP που είναι σημασμένα με χάντρες λάτεξ στο επίθεμα συζεύγματος.
Απαιτούμενα εξαρτήματα
1. Αλουμινένια συσκευασία με αφυγραντικό και κάρτα δοκιμής μιας χρήσης, 1 τεμάχιο
3. Αποστειρωμένη μπατονέτα, 1 τεμάχιο
3. Σωλήνας ρυθμιστικού διαλύματος εκχύλισης (1 ml), 1 σωλήνας.
4. Οδηγίες χρήσης, 1 τεμάχιο.
Συνθήκες αποθήκευσης
1. Φυλάσσετε σε σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία δωματίου 18~28C με χαμηλή υγρασία.
2. Αφού ανοίξετε την αλουμινένια σακούλα, χρησιμοποιήστε την κασέτα δοκιμής εντός 30 λεπτών.
3. Περίοδος λήξης 12 μήνες
Απαιτήσεις δειγμάτων:
1. Δείγμα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
2. Το δείγμα πρέπει να εξεταστεί το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Εάν το δείγμα πρέπει να αποθηκευτεί, φυλάξτε το δείγμα σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 ώρα ή σε θερμοκρασία 2~8ºC για έως και 4 ώρες πριν από τη δοκιμή.
Συλλογή δειγμάτων
Για να συλλέξετε ένα δείγμα ρινικού στυλεού, εισάγετε προσεκτικά το στυλεό στο ρουθούνι που εμφανίζει την πιο ορατή αποστράγγιση ή στο ρουθούνι που έχει τη μεγαλύτερη συμφόρηση, εάν η αποστράγγιση δεν είναι ορατή. Χρησιμοποιώντας απαλή περιστροφή, πιέστε το στυλεό μέχρι να συναντήσετε αντίσταση στο επίπεδο της ρινικής κόγχης. Περιστρέψτε το στυλεό 5 ή περισσότερες φορές προς το ρινικό τοίχωμα και στη συνέχεια αφαιρέστε το αργά από το ρουθούνι.
Προετοιμασία δείγματος
1. Τοποθετήστε τον σωλήνα ρυθμιστικού διαλύματος εκχύλισης στη βάση σωλήνων, βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας δείγματος είναι σταθερά όρθιος και αγγίζει το κάτω μέρος της βάσης.
2. Εισάγετε το στυλεό σε ένα σωληνάριο ρυθμιστικού διαλύματος εξαγωγής.
3. Ανακατέψτε απαλά το στυλεό στο σωληνάριο και στη συνέχεια αφήστε το στυλεό μέσα στο σωληνάριο για 1 λεπτό ή ανακατέψτε στον αναδευτήρα vortex για περίπου 30 δευτερόλεπτα.
4. Το δείγμα θα πρέπει να εξεταστεί αμέσως μετά τη συλλογή.
Εάν δεν μπορεί να εξεταστεί εγκαίρως, θα πρέπει να φυλάσσεται στο υπόστρωμα μεταφοράς ιού. Τα δείγματα μπορούν να φυλάσσονται στους 2-8°C για 4 ώρες.
Βασικό Πρωτόκολλο:
Βήμα 1: Εάν το δείγμα ψύχεται, αφαιρέστε το δείγμα που πρόκειται να εξεταστεί και τα απαιτούμενα αντιδραστήρια από τις συνθήκες αποθήκευσης, εξισορροπήστε το σε θερμοκρασία δωματίου (15~30°C)
Βήμα 2: Όταν προετοιμάζεστε για τη δοκιμή, ανοίξτε τη σακούλα από αλουμινόχαρτο, βγάλτε την κάρτα δοκιμής και τοποθετήστε την σε ένα τραπέζι.
Βήμα 3: Σημειώστε τον αριθμό δείγματος στην κάρτα δοκιμής,
Βήμα 4: Χρησιμοποιώντας πιπέτα, προσθέστε 50 μl του δείγματος σε μια υποδοχή δείγματος στη συσκευή.
Βήμα 5: Διαβάστε το αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών,
Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά. Αφού παρατηρήσετε και καταγράψετε το αποτέλεσμα, απορρίψτε την κάρτα εξέτασης για να μην επηρεάσετε την κρίση σας σχετικά με το αποτέλεσμα.
Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα των εξετάσεων μετά από 30 λεπτά. Μπορεί να δώσουν ψευδή αποτελέσματα.
Αποτελέσματα Κρίση
1. Αρνητικό αποτέλεσμα: Εάν εμφανίζεται μόνο η γραμμή ελέγχου C και η γραμμή δοκιμής T δεν δείχνει χρώμα, αυτό σημαίνει ότι δεν έχει ανιχνευθεί αντιγόνο NP.
2. Θετικό αποτέλεσμα:
Εάν εμφανιστούν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής T, αυτό σημαίνει ότι έχει ανιχνευθεί το νέο αντιγόνο.
3. Άκυρο αποτέλεσμα: Εάν δεν παρατηρηθεί η γραμμή C, η δοκιμή θεωρείται άκυρη ανεξάρτητα από το αν εμφανίστηκε γραμμή δοκιμής ή όχι. Η δοκιμή θα πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια άλλη κασέτα δοκιμής.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Συνολικά 365 δείγματα από ύποπτους ασθενείς εξετάστηκαν με τη δοκιμή RT-qPCR. Τα αποτελέσματα των εξετάσεων παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα:
| PCR | ||
| Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου AIVD | Θετικός | Αρνητικός |
| Θετικός | 59 | 8 |
| Αρνητικός | 6 | 292 |
| Σύνολο: | 65 | 300 |
Ευαισθησία: 90.7%;
Ειδικότητα: 97.3%.
