Тест за бърз страничен поток за откриване на антиген (на основата на латексни перли)
AIVD Biotech тест за Ag е имуноанализ със страничен поток, предназначен за качествено откриване на антиген на нуклеокапсидния протеин (NP) в директни назални тампони от лица, заподозрени за инфекция.
Описание:
Този комплект използва принципа на имунохроматография с латексни перли за качествено откриване на Np антигена в човешки назални тампони. Имунохроматографският анализ със страничен поток осигурява лесен работен процес, кратко време за изпълнение и бърза диагностика на предполагаеми пациенти.
Тестът съдържа конюгатна подложка от латексови перли и мембранна лента, предварително покрита с антитела, специфични за антигена върху тестовите линии (Т). Ако в пробата присъства нов NP антиген, върху тестовите линии (Т) се появява видима ивица под формата на комплекс антитяло-антиген-антитяло от латексови перли. Контролната линия (C) се използва за процедурен контрол и трябва винаги да се появява, ако тестът е извършен правилно.
Този метод не изисква скъпи медицински инструменти и консумативи. Просто вземете образеца и го добавете към ямката за пробата. Ако пробата съдържа антигена, тя ще взаимодейства с белязаните с латекс перли анти-NP антитела върху подложката на конюгата.
Необходими компоненти
1. Пакет от фолио със десикант и тестова карта за еднократна употреба, 1 бр
3. Стерилен тампон, 1 бр
3. Буферна епруветка за екстракция (1 ml), 1 епруветка.
4. Инструкция за употреба, 1 бр.
Условия за съхранение
1. Съхранявайте на тъмно място, стайна температура 18~28C с ниска влажност.
2. След отваряне на торбичката от фолио, моля, използвайте тест касетата в рамките на 30 минути.
3. Срок на годност 12 месеца
Изисквания за образци:
1. Проба от назофарингеален тампон.
2. Пробата трябва да бъде тествана възможно най-скоро при вземане. Ако пробата трябва да се съхранява, съхранявайте пробата от тампона при стайна температура до 1 час или 2~8ºC до 4 часа преди тестването.
Събиране на проби
За да вземете проба от назален тампон, внимателно поставете тампона в ноздрата, показваща най-видимия дренаж, или ноздрата, която е най-запушена, ако дренажът не се вижда. Като използвате леко завъртане, натиснете тампона, докато се срещне съпротивление на нивото на раковината. Завъртете тампона 5 пъти или повече към носната стена, след което бавно извадете от ноздрата.
Подготовка на проби
1. Поставете епруветката за екстракция в поставката за епруветки, уверете се, че епруветката за проба е здраво изправена и докосва дъното на стойката.
2. Поставете тампона в епруветка за екстракция.
3. Внимателно разбъркайте тампона в епруветката и след това оставете тампона вътре в епруветката за 1 минута или разбъркайте на вихровия миксер за около 30 секунди,
4. Пробата трябва да се тества веднага след вземане.
Ако не може да бъде тестван навреме, трябва да се съхранява в матрицата за транспортиране на вируса. Пробите могат да се съхраняват при 2-8°C за 4 часа
Основен протокол:
Стъпка 1: Ако пробата е охладена, извадете пробата за тестване и необходимите реагенти от условията на съхранение, уравновесете до стайна температура (15~30°C)
Стъпка 2: Когато се подготвяте за тестване, отворете торбичката от алуминиево фолио, извадете тестовата карта и я поставете на маса.
Стъпка 3: Маркирайте номера на пробата на тестовата карта,
Стъпка 4: С помощта на пипета добавете 50 ul от пробата в ямка за проба на устройството,
Стъпка 5: Прочетете резултата в рамките на 15 минути,
Моля, прочетете резултата след 15 минути. След като наблюдавате и запишете резултата, моля, изхвърлете тестовата карта, за да избегнете влияние върху преценката на резултата.
Не четете резултатите от теста след 30 минути. Може да даде фалшиви резултати
Резултати Решение
1. Отрицателен резултат: Ако се появи само контролната линия C и тестовата линия T не показва цвят, това означава, че не е открит NP антиген;
2. Положителен резултат:
Ако се появят както линията за контрол на качеството С, така и тестовата линия Т, това означава, че новият антиген е открит;
3. Невалиден резултат: Ако линията C не се наблюдава, тестът се счита за невалиден, независимо дали се е появила тестова линия или не, тестът трябва да се повтори с друга тест касета.
Характеристики на изпълнението
Общо 365 проби от предполагаеми пациенти бяха тествани чрез RT-qPCR тест. Резултатите от тестването са показани в следната таблица:
| PCR | ||
| Комплект за бърз тест за антиген на AIVD | Положителен | Отрицателен |
| Положителен | 59 | 8 |
| Отрицателен | 6 | 292 |
| Обща сума: | 65 | 300 |
Чувствителност: 90.7%;
Специфичност: 97.3%.
