اختبار التدفق الجانبي السريع لاكتشاف المستضد (على أساس حبة اللاتكس)
اختبار Ag الخاص بـ AIVD Biotech هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضد البروتين النووي (NP) في مسحات الأنف المباشرة من الأفراد المشتبه في إصابتهم بالعدوى.
الوصف:
تستخدم هذه المجموعة مبدأ الكروماتوجرافي المناعي لخرزة اللاتكس للكشف نوعيًا عن مستضد Np في مسحات الأنف البشرية. يوفر مقايسة الكروماتوغرافي المناعي للتدفق الجانبي سير عمل سهلًا ، ووقتًا قصيرًا ، وتشخيصًا سريعًا للمرضى المشتبه بهم.
يحتوي الاختبار على وسادة مترافقة من حبة اللاتكس وشريط غشاء مغطى مسبقًا بأجسام مضادة خاصة بالمستضد على خطوط الاختبار (T). إذا كان مستضد NP الجديد موجودًا في العينة ، يظهر شريط مرئي على خطوط الاختبار (T) كأشكال معقدة من حبة لاتكس لجسم مضاد - مستضد - جسم مضاد. يتم استخدام خط التحكم (C) للتحكم الإجرائي ويجب أن يظهر دائمًا إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
لا تتطلب هذه الطريقة أدوات طبية ومواد استهلاكية باهظة الثمن. ما عليك سوى أخذ العينة وإضافتها إلى العينة جيدًا. إذا كانت العينة تحتوي على المستضد ، فسوف تتفاعل مع الأجسام المضادة لـ NP المسمى حبة اللاتكس على الوسادة المترافقة.
المكونات المطلوبة
1. كيس رقائق مع مادة مجففة وبطاقة اختبار تستخدم مرة واحدة ، قطعة واحدة
3. مسحة معقمة ، قطعة واحدة
3. استخراج عازلة أنبوب (1 مل) ، 1 أنبوب.
4. تعليمات للاستخدام ، قطعة واحدة.
شروط التخزين
1. قم بالتخزين في مكان مظلم، بدرجة حرارة الغرفة 18~28 درجة مئوية مع رطوبة منخفضة.
2. بعد فتح كيس الرقائق ، يرجى استخدام شريط الاختبار في غضون 30 دقيقة.
3. فترة انتهاء الصلاحية 12 شهرًا
متطلبات العينة:
1. عينة مسحة البلعوم الأنفي.
2-يجب اختبار الطعم في أقرب وقت ممكن عند الجمع. إذا كان لابد من تخزين العينة ، فقم بتخزين عينة المسحة في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى ساعة واحدة أو 1 ~ 2 درجة مئوية لمدة تصل إلى 8 ساعات قبل الاختبار.
جمع العينات
لجمع عينة من مسحة الأنف ، قم بإدخال المسحة بعناية في فتحة الأنف مع إظهار التصريف الأكثر وضوحًا ، أو فتحة الأنف الأكثر ازدحامًا إذا كان الصرف غير مرئي. باستخدام دوران لطيف ، ادفع المسحة حتى يتم تلبية المقاومة على مستوى التوربين. قم بتدوير المسحة 5 مرات أو أكثر على جدار الأنف ثم قم بإزالتها ببطء من فتحة الأنف.
إعداد العينات
1. أدخل أنبوب المخزن المؤقت للاستخراج في رف الأنبوب ، وتأكد من أن أنبوب العينة قائم بإحكام ويلامس الجزء السفلي من الرف.
2. أدخل المسحة في أنبوب عازلة للاستخراج.
3. حرك المسحة في الأنبوب برفق ، ثم اترك المسحة داخل الأنبوب لمدة دقيقة واحدة أو امزجها في خلاط الدوامة لمدة 1 ثانية تقريبًا ،
4. يجب فحص العينة مباشرة بعد جمعها.
إذا تعذر اختباره في الوقت المناسب ، فيجب تخزينه في مصفوفة نقل الفيروس. يمكن تخزين العينات في 2-8 درجة مئوية لمدة 4 ساعات
البروتوكول الأساسي:
الخطوة 1: إذا تم تبريد العينة ، فقم بإزالة العينة المراد اختبارها والكواشف المطلوبة من ظروف التخزين ، وقم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 درجة مئوية)
الخطوة 2: عند الاستعداد للاختبار، افتح كيس رقائق الألومنيوم، وأخرج بطاقة الاختبار، وضعها بشكل مسطح على الطاولة.
الخطوة 3: ضع علامة على رقم العينة على بطاقة الاختبار ،
الخطوة 4: باستخدام الماصة ، أضف 50ul من العينة في عينة جيدة على الجهاز ،
الخطوة 5: اقرأ النتيجة في غضون 15 دقيقة ،
يرجى قراءة النتيجة بعد 15 دقيقة. بعد مراقبة النتيجة وتسجيلها ، يرجى تجاهل بطاقة الاختبار لتجنب التأثير على حكم النتيجة.
لا تقرأ نتائج الاختبار بعد 30 دقيقة. قد يعطي نتائج خاطئة
نتائج الحكم
1. نتيجة سلبية: إذا ظهر خط التحكم C فقط وكان خط الاختبار T لا يظهر اللون ، فهذا يعني أنه لم يتم اكتشاف مستضد NP ؛
2. نتيجة إيجابية:
إذا ظهر كل من خط مراقبة الجودة C وخط الاختبار T ، فهذا يعني أنه تم اكتشاف المستضد الجديد ؛
3. نتيجة غير صحيحة: إذا لم يتم ملاحظة السطر C ، يعتبر الاختبار غير صالح بغض النظر عما إذا كان هناك سطر اختبار ظهر أم لا ، يجب إعادة الاختبار باستخدام شريط اختبار آخر.
الميزات والأداء
تم اختبار إجمالي 365 عينة من المرضى المشتبه بهم بواسطة اختبار RT-qPCR. نتائج الاختبار موضحة في الجدول التالي:
| PCR | ||
| مجموعة اختبار AIVD Antigen السريع | إيجابي | سلبي |
| إيجابي | 59 | 8 |
| سلبي | 6 | 292 |
| الإجمالي: | 65 | 300 |
الحساسية: 90.7٪؛
الخصوصية: 97.3٪.
